Mylan Cetirizine diHCl 10mg (250 tb)

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Cetirizine diHCl Mylan 10 mg, tabletten RVG 26723nbsp;

1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL

Cetirizine diHCl Mylan 10 mg, filmomhulde tabletten

2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING

Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg cetirizinedihydrochloride.

Hulpstof met bekend effect
Elke filmomhulde tablet bevat 74,3 mg lactosemonohydraat.

Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.

3 FARMACEUTISCHE VORM

Filmomhulde tablet.
Witte, capsulevormige, filmomhulde tablet met deelstreep en de inscriptie lsquo;CZrsquo; en lsquo;10rsquo; aan de ene zijde en de inscriptie lsquo;Grsquo; aan de andere zijde.

De tablet kan worden gedeeld in gelijke doses.

4 KLINISCHE GEGEVENS
4.1 Therapeutische indicaties
Bij volwassenen en kinderen van 6 jaar en ouder is cetirizine geiuml;ndiceerd:

4.2.nbsp;ter verlichting van neusklachten en oogklachten bij seizoengebonden en niet-seizoengebonden allergische rhinitis;
ter verlichting van chronische idiopathische urticaria.

Dosering en wijze van toediening

Dosering

Kinderen van 6 tot 12 jaar: tweemaal daags 5 mg (tweemaal daags 1frasl;2 tablet).
Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder: eacute;eacute;nmaal daags 10 mg (eacute;eacute;nmaal daags 1 tablet).

Ouderen: gegevens wijzen er niet op dat bij oudere patieuml;nten met een normale nierfunctie de dosis moet worden aangepast.

Pediatrische patieuml;nten
Het gebruik van de filmomhulde tablet wordt niet aanbevolen voor kinderen jonger dan 6 jaar omdat met deze tablet een aangepaste dosering niet mogelijk is.